為滿足投資者調研需求及增進投資者對公司的了解， 2022年10月11日，公司接待了國壽安?；鸸芾碛邢薰?、國盛證券有限責任公司、國新證券股份有限公司、天弘基金管理有限公司、溪牛投資管理（北京）有限公司的現場調研。本次現場調研活動地點為公司位于北京市通州區(qū)的藥品生產基地，公司相關負責人就生物藥項目研發(fā)、眼科藥生產經營及生物藥產業(yè)化項目工程建設與投資者的進行了面對面交流并組織了生產車間及項目建設現場的實地參觀。

        調研交流活動中，公司領導就投資者關心的重點在研新藥項目NL003及NL005的研發(fā)進展、裸質粒藥物核心技術壁壘及專利保護、基因藥物開發(fā)的技術布局等問題進行了詳細解答。關于重點在研創(chuàng)新藥NL003及NL005項目臨床進展，公司新藥項目臨床研究負責人韓成權副總裁表示，雖然當前新冠疫情的復雜局勢及防控政策對臨床研究的不利影響仍然存在，但公司一直都在積極采取多種有效措施，全力投入各種資源以搶爭進度，加強線上及線下多種方式的宣傳擴大招募與加快入組，力爭確保按期完成2022-2023年NL003一個適應癥臨床試驗并遞交NDA及NL005項目IIb期臨床試驗的目標。

        在眼科藥物方面，子公司匯恩蘭德負責人聶李亞總經理向投資者詳細介紹了眼科藥品上市品種、競爭優(yōu)勢、生產經營與銷售情況。匯恩蘭德目前已擁有鹽酸奧洛他定滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液等多個滴眼液產品注冊批件，此外，公司尚有地夸磷索鈉滴眼液等5個品種處于注冊評審階段，以及普拉洛芬、氯化鈉滴眼液、貝美前列素滴眼液、立非司特滴眼液等9個滴眼液化學仿制藥項目處于研發(fā)階段。眼科藥物資金投入小、周期短、資金回籠快，經營風險低，可持續(xù)為生物工程新藥的開發(fā)及公司經營提供資金支持。匯恩蘭德通過自有滴眼液品種銷售及CDMO雙輪驅動模式，與國內多家眼科藥物領域知名企業(yè)、銷售公司建立了長期穩(wěn)定的合作關系，企業(yè)發(fā)展邁上了新臺階。

        調研交流結束后，匯恩蘭德總經理聶總組織與會投資者實地參觀了眼科藥車間生產線及諾思蘭德生物藥產業(yè)化工程建設情況。通過現場生產、建設場景的參觀與講解，充分展現了公司腳踏實地的經營策略，使投資者們進一步加深了解公司的實際生產經營情況，在交流中拉近投資者與公司的距離，理解并認同公司的發(fā)展規(guī)劃，增強對公司未來發(fā)展的信心。

附：核心重點項目

（一）項目名稱 ：重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（項目代碼：NL003）

注冊分類：治療用生物制品1類新藥；

適 應 癥：下肢動脈缺血性疾病、冠狀動脈缺血性疾病、糖尿病周圍神經病變

知識產權：中國發(fā)明專利（ZL201910010091.X等）；

研發(fā)階段：嚴重下肢動脈缺血性疾病III期臨床研究（組長單位：北京協和醫(yī)院）

        “重組人肝細胞生長因子裸質粒”（以下簡稱本品）用于治療嚴重下肢動脈缺血疾病(Critical Limb Ischemia,簡稱 CLI) ，CLI是因肢體動脈狹窄或閉塞而引起的外周血管常見的、嚴重威脅健康的一類疾病。本品作為血管生長因子基因治療藥物，為CLI患者提供了新的治療選擇，通過在病變部位局部肌肉注射，裸質粒載體在體細胞內釋放目的基因，表達并分泌人體內天然存在的HGF蛋白（血管生長因子），促進新的血管再生。本項目已完成I/II期臨床研究，闡明了安全性、耐受性、PK/PD特征及有效劑量范圍，可以顯著降低CLI患者的靜息痛及提高潰瘍的愈合率和改善程度，有效性和安全性良好。目前，按臨床試驗方案要求正在進行III期臨床研究，以進一步評價藥品的有效性與安全性。

         據相關數據顯示，中國下肢動脈缺血性疾病患者（PAD）數量在2000-2020年的20年間增加40%，2020年PAD患者達4113萬至4530萬，35歲及以上PAD中國患病率約為6.6%。CLI約占PAD患者總人數的11%，且整體發(fā)病人數呈現逐年增加的趨勢。CLI患者有很高的截肢率和死亡率，6個月內死亡率為10-30%，面臨高位截肢的患者有25-35%，且截肢患者2年內死亡率高達40%。目前臨床上尚無有效治療藥物，一旦藥物獲批上市，將為患者提供有效的臨床用藥，填補相關領域治療空白，創(chuàng)造較大的社會效益和經濟效益。

（二）項目名稱 ：重組人胸腺素β4（項目代碼：NL005）

注冊分類：治療用生物制品1類新藥；

適 應 癥：心肌梗死、皮膚損傷修復、角膜損傷修復；

知識產權：中國、美國、韓國、歐洲與日本發(fā)明專利授權（ZL200680025339.0等）；

研發(fā)階段：急性心肌梗死缺血再灌注損傷IIb期臨床研究（組長單位：中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院）

        “重組人胸腺素β4”（以下簡稱本品）是公司采用基因工程的方法制備的重組產品。胸腺素β 4作為一種人體內天然存在的小分子蛋白質，具有心肌保護與修復、炎癥調控、促血管生成、促進細胞遷移等多種生物學功能。本品已完成Ⅰ期/Ⅱa 期臨床研究，結果表明該藥品具有較好的安全性和耐受性，對急性心肌梗死缺血再灌注損傷有一定的治療作用。目前正在開展Ⅱb 期臨床研究，該臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照設計，評價藥品的安全性與有效性，進一步篩選有效劑量范圍。

        據國家心血管疾病醫(yī)療質量控制中心公布的數據統計，2009-2018年冠心病患者接受PCI手術（經皮冠狀動脈介入治療）例數的年復合增長率為16.68%，2014-2018年的年復合增長率為16.26%。由于人口老齡化、冠心病患者數量增加，預計2025年我國有243萬例冠心病患者的PCI手術，PCI術后的AMI患者如并發(fā)心力衰竭，則其住院費用增加7,232.41元，而PCI術后AMI患者發(fā)生急性心肌梗死缺血再灌注損傷會發(fā)生惡性心律失常、心肌頓抑、梗死面積擴大、持久性心室收縮功能低下甚至死亡等，發(fā)生急性心肌梗死缺血再灌注損傷的AMI患者其預后更加難以處理，治療費用應更高。綜上，急性心肌梗死缺血再灌注損傷治療的理論市場規(guī)模在2025年將達到63.4億元。