NL003項(xiàng)目擁有WHO國(guó)際通用名（INN） ——中文通用名為“塞多明基”
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【概要描述】? “重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液”（代碼：NL003）是我公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型基因治療藥物，其活性成分由同時(shí)表達(dá)兩種異構(gòu)體的肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子目的基因和自主構(gòu)建的基因載體組成的DNA裸質(zhì)粒。該物質(zhì)已于2017獲得WHO的國(guó)際非專(zhuān)利名稱(chēng)（INN），其通用名收錄于第78期藥物信息目錄中，英文通用名為“donaperminogene seltoplasmid”，中文通用名為“塞多明基”。
NL003項(xiàng)目擁有WHO國(guó)際通用名（INN） ——中文通用名為“塞多明基”
【概要描述】? “重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液”（代碼：NL003）是我公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型基因治療藥物，其活性成分由同時(shí)表達(dá)兩種異構(gòu)體的肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子目的基因和自主構(gòu)建的基因載體組成的DNA裸質(zhì)粒。該物質(zhì)已于2017獲得WHO的國(guó)際非專(zhuān)利名稱(chēng)（INN），其通用名收錄于第78期藥物信息目錄中，英文通用名為“donaperminogene seltoplasmid”，中文通用名為“塞多明基”。
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- 發(fā)布時(shí)間：2023-01-03 17:08
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“重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液”（代碼：NL003）是我公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型基因治療藥物，其活性成分由同時(shí)表達(dá)兩種異構(gòu)體的肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子目的基因和自主構(gòu)建的基因載體組成的DNA裸質(zhì)粒。該物質(zhì)已于2017獲得WHO的國(guó)際非專(zhuān)利名稱(chēng)（INN），其通用名收錄于第78期藥物信息目錄中，英文通用名為“donaperminogene seltoplasmid”，中文通用名為“塞多明基”。
國(guó)際非專(zhuān)利名INN（英文通用名）是世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的藥物的國(guó)際通用名。它是WHO與各國(guó)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)委員會(huì)協(xié)作，為每一種在市場(chǎng)上按藥品銷(xiāo)售的活性物質(zhì)所起的一個(gè)在世界范圍內(nèi)都可接受的唯一名稱(chēng)；而藥品通用名稱(chēng)是國(guó)家藥典委員會(huì)按照一定的原則制定的藥品名稱(chēng)，是藥品的法定名稱(chēng)，其特點(diǎn)是通用性，每種藥品只能有一個(gè)通用名，是一個(gè)唯一的、全球通用的、為公眾所屬的名稱(chēng)，也即非專(zhuān)利名稱(chēng)。
我國(guó)創(chuàng)新藥可有3種名稱(chēng)，即國(guó)際非專(zhuān)利名INN（英文通用名）、中文通用名和商品名，藥品活性成分的INN名稱(chēng)是獲得藥品通用名的前提，而藥品通用名是藥品商品名的前提，藥品都具有通用名，但并非任何藥品都具有商品名。《藥品注冊(cè)管理辦法》明確規(guī)定，除了新化學(xué)藥品、新生物制品和具有化合物專(zhuān)利的藥品，其他藥品（包括原料藥、中藥和仿制藥）都不得使用商品名。
NL003作為創(chuàng)新藥，按照我國(guó)藥品注冊(cè)分類(lèi)屬于治療用1類(lèi)生物制品，其適應(yīng)癥為治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病，目前正在開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目獲得國(guó)家“十一五”、“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。現(xiàn)已獲得活性物質(zhì)的INN名稱(chēng)，有利于藥品上市后的全球范圍內(nèi)銷(xiāo)售和推廣，有利于形成企業(yè)和產(chǎn)品的獨(dú)立品牌。公司將全力推進(jìn)NL003項(xiàng)目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，打造民族創(chuàng)新品牌，為中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展添磚加瓦。
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